小型干法制粒機(jī)與物料接觸部分皆為不銹鋼制作。
1、送料部件
由電動(dòng)機(jī)減速機(jī),不等螺距的錐形螺桿、漏斗組成,對(duì)物料進(jìn)行脫氣、預(yù)壓,強(qiáng)制送入壓片部件。
2、壓片部件
由電機(jī)、減速機(jī)、傳動(dòng)軸、軸承、壓輪等組成。壓輪采用耐壓、耐磨、耐酸、耐堿、耐腐蝕、高強(qiáng)度的特種不銹鋼并經(jīng)過(guò)特種熱處理而成(固溶處理和表面離子氮化處理)。使物料經(jīng)過(guò)壓輪擠壓后具有一定強(qiáng)度、厚度的簿片。
3、制粒部件
由電機(jī)、減速機(jī)、變頻器、制粒機(jī)構(gòu)和篩網(wǎng)等組成,把壓片部件出來(lái)的片狀物料,經(jīng)兩次制粒制成所需的顆粒,上面的制粒采用刀片式,下面的制粒采用轉(zhuǎn)籠式,顆料大小由網(wǎng)孔的目數(shù)來(lái)控制。
1.產(chǎn)塵大的問(wèn)題,這主要是小型干法制粒機(jī)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的問(wèn)題,很多制造商將設(shè)備設(shè)計(jì)得比較簡(jiǎn)單,沒(méi)有考慮塵粒的問(wèn)題,這是需要從藥品生產(chǎn)的規(guī)范和理念上予以更新,在結(jié)構(gòu)上需要調(diào)整,充分考慮藥品生產(chǎn)時(shí)產(chǎn)生的塵粒,保證生產(chǎn)環(huán)境。隨著GMP要求的提高,cGMP理念的引入,制藥設(shè)備必須作相應(yīng)的改進(jìn),以適應(yīng)要求。關(guān)于產(chǎn)塵,還有一個(gè)需要注意的就是設(shè)備的振動(dòng),我們知道振動(dòng)會(huì)加大塵粒的產(chǎn)生和加劇塵粒的擴(kuò)散,因此,在制造設(shè)備的時(shí)候,要考慮從整體結(jié)構(gòu)上、制造精度上查找導(dǎo)致振動(dòng)的振動(dòng)源,降低設(shè)備產(chǎn)生的振動(dòng)。
2.成品率低的問(wèn)題,這固然與物料的配方有關(guān)聯(lián),但根據(jù)目前眾多藥廠使用干法制粒機(jī)的情況看,軋輥的原因是主要的。由于軋輥表面的淬火工藝、表面調(diào)質(zhì)工藝不一樣,會(huì)出現(xiàn)一對(duì)軋輥之間相對(duì)的母線平行度超差、硬度不夠、高壓下軋輥溫度偏高等問(wèn)題,導(dǎo)致很多軋輥在使用后,在物料被壓制后打成的顆粒中含有的細(xì)粉較多,成品率會(huì)急劇下降,或者一開(kāi)始使用就成品率不高。還有一個(gè)原因就是設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)問(wèn)題,國(guó)內(nèi)很多藥廠使用干法制粒機(jī)生產(chǎn)中藥顆粒,由于中藥顆粒容易吸潮、起粘,物料在干法制粒機(jī)上容易積聚堵塞通道,出現(xiàn)這些問(wèn)題的時(shí)候就要停機(jī)清理,既影響了生產(chǎn)效率,也會(huì)降低成品得率。所以出現(xiàn)這些問(wèn)題,究其主要原因,主要原因之一就是軋輥的加工工藝技術(shù)問(wèn)題和基于造價(jià)的考慮!這在國(guó)產(chǎn)的干法制粒機(jī)制造上,問(wèn)題較為突出。當(dāng)然,冷卻效果差也是一個(gè)原因,如果不能有效地冷卻壓輪表面經(jīng)擠壓所產(chǎn)生的擠壓熱,防止物料遇熱粘結(jié)、粘輪現(xiàn)象,也會(huì)大大降低得率。
3.壓力不穩(wěn)定的問(wèn)題
國(guó)產(chǎn)的小型干法制粒機(jī)常見(jiàn)的一個(gè)問(wèn)題就是壓力不穩(wěn)定,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的干法制粒機(jī),其液壓系統(tǒng)設(shè)計(jì)一般是油泵處于連續(xù)工作狀態(tài),往往會(huì)造成油溫升高,壓力不穩(wěn)定,更重要的是會(huì)造成液壓油分子結(jié)構(gòu)破壞,工作時(shí)間不足30班就要更換液壓油。在運(yùn)行一段時(shí)間后,就會(huì)出現(xiàn)這個(gè)故障,這個(gè)原因較多,主要是壓力油路設(shè)計(jì)的問(wèn)題,這要根據(jù)物料的料性和工藝要求,合理選擇油路結(jié)構(gòu),考慮壓力峰值及波動(dòng)沖擊,使得運(yùn)行時(shí),油路壓力的波動(dòng)峰值在一定的范圍內(nèi),基本接近直線。